Angioplastyka w zawale mięśnia sercowego z angioplastyką z angioplastyką z angioplastyką cd

Komitet sterujący przeprowadził próbny nadzór, a komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo udzielił porady, czy należy zakończyć badanie z powodu wyraźnych dowodów korzyści lub szkody. Niezależni badacze kliniczni monitorowali witryny i gromadzili dane. Wszystkie zdarzenia zostały przeanalizowane i ocenione przez niezależny kliniczny komitet oceniający w klinicznej organizacji badawczej (Diagram). Wszystkie powtarzające się rewaskularyzacje zostały ocenione przez kliniczny komitet oceniający zarówno pod względem zakresu zapotrzebowania (pilnego lub planowego), jak i wskazania (wskazane klinicznie lub nie). Ponowna rewaskularyzacja została uznana za klinicznie wskazaną, jeśli ilościowa koronarografia wykazała zwężenie 50% lub więcej i spełnione zostało jedno z następujących kryteriów: historia nawracającej dławicy piersiowej, przypuszczalnie powiązana z naczyniem docelowym; zmiany niedokrwienne na EKG w spoczynku lub podczas badania wysiłkowego (lub równoważnego), przypuszczalnie związanego z naczyniem docelowym; nieprawidłowe wyniki każdego inwazyjnego funkcjonalnego testu diagnostycznego (np. wzór dopplerowski rezerwy prędkości przepływu lub rezerwy przepływu cząstkowego podczas obserwacji); lub zwężenie 70% lub więcej w ilościowej angiografii wieńcowej przy braku objawów niedokrwienia. Firmy udzielające wsparcia finansowego otrzymały kilka uwag na temat proponowanego protokołu i dokonały niewielkich zmian. Nie angażowali się w gromadzenie, analizę lub interpretację danych ani w pisanie manuskryptu. Komitet sterujący zapewnia dokładność i kompletność danych i analiz oraz wierność wersji próbnej protokołu, dostępnej pod adresem.
Leczenie
Świadoma zgoda została uzyskana przed procedurą zgodnie z wytycznymi Międzynarodowej Konferencji w sprawie Harmonizacji Dobra Praktyka Kliniczna. Aby uniknąć opóźnień w leczeniu, pacjenci uzyskali zgodę ustną w obecności trzeciej osoby niezaangażowanej w badanie przed lub podczas pierwotnej PCI. Po procedurze otrzymano pisemną zgodę.
Po udanej pierwotnej PCI tętnicy wieńcowej związanej z zawałem (najlepiej z umieszczeniem stentów uwalniających ewerolimus), kwalifikujący się pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę, przeszli randomizację i pomiary FFR w tętnicach wieńcowych bez zawału zawierających zmiany z angiograficznym zwężeniem 50% lub więcej. Jedynie hemodynamicznie stabilni pacjenci ze zmianami niezwiązanymi z zawałem, do których FFR i PCI zostali uznani za odpowiednich, kwalifikowali się do randomizacji.
Rycina 1. Ryc. 1. Randomizacja, leczenie i obserwacja. Pacjenci w grupie tylko z zawałem i tętnicą poddani zostali tej samej procedurze rezerwy przepływu frakcyjnego (FFR), która była przewidziana dla pacjentów w grupie z pełną rewaskularyzacją, ale ani oni, ani ich kardiolodzy byli świadomi wyników. STEMI oznacza zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Pacjenci byli losowo przydzielani w stosunku 1: 2 z użyciem zamkniętych, nieprzezroczystych kopert do pełnej rewaskularyzacji kierowanej FFR lub leczenia tylko tętnicy zawału. Figura pokazuje randomizację i obserwację pacjentów.
W grupie pełnej rewaskularyzacji zastosowano pomiary FFR w celu ustalenia, czy przezskórna rewaskularyzacja była właściwa
[patrz też: Skoki tandemowe, dentysta Warszawa Bemowo, oprogramowanie stomatologiczne ]

Tags: , ,

This entry was posted on wtorek, Maj 22nd, 2018 at 10:28 and is filed under Bez kategorii. You can follow any responses to this entry through the RSS 2.0 feed. Both comments and pings are currently closed.

 

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: dentysta Warszawa Bemowo oprogramowanie stomatologiczne Skoki tandemowe