Funkcja poznawcza w Randomizowanym badaniu Evolocumab cd

Kryteriami wyłączającymi były obecne lub wcześniejsze rozpoznanie otępienia lub łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych lub dowolnego stanu lub sytuacji, w tym innych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych, które, zdaniem badacza, mogą wprowadzać w błąd wyniki badania lub znacząco wpływać na udział pacjenta w badaniu. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Randomizacja i grupy analityczne
Pacjenci w badaniu FOURIER zostali losowo przydzieleni, w stosunku 1: 1, do otrzymywania podskórnego ewolokumabu (140 mg co 2 tygodnie lub 420 mg co miesiąc, zgodnie z preferencjami pacjenta) lub do uzyskania odpowiedniego placebo. Randomizacja metodą podwójnie ślepej próby została przeprowadzona przy użyciu centralnego, 24-godzinnego, interaktywnego skomputeryzowanego systemu odpowiedzi, z warstwowaniem według regionu i końcowego badania przesiewowego poziomu cholesterolu LDL (<85 mg na decylitr [2,2 mmol na litr] lub . 85 mg na decylitr).
Punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym był wynik wskaźnika przestrzennej pamięci roboczej funkcji wykonawczej, głównego składnika CANTAB; CANTAB wykonano podczas badania przesiewowego (treningu), w punkcie wyjściowym, po 24 tygodniach, latach i po zakończeniu badania. CANTAB to niezależne od języka i niezależne od kultury, skomputeryzowane narzędzie oceny poznawczej, które wykorzystuje neuropsychologiczne testy neuropsychologiczne, które są specjalnie zaprojektowane do oceny zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego i funkcji poznawczych w wielu dziedzinach, w tym pamięci epizodycznej i roboczej, funkcji wykonawczej, psychomotorycznej prędkość i uwaga (dalsze szczegóły CANTAB znajdują się w Dodatku Uzupełniającym). Wynik na indeksie funkcji przestrzennej pamięci roboczej funkcji wykonawczej wskazuje, ile razy pacjent rozpoczyna wyszukiwanie z innym polem niż ten, którego użyto do rozpoczęcia wyszukiwania w poprzedniej sekwencji wyszukiwania, w sumie cztery rundy testów, które mają sześć lub osiem pudeł (wyniki wahają się od 4 do 28, przy niższych punktach oznacza bardziej efektywne wykorzystanie strategii i planowania).
Trzy drugorzędne punkty końcowe były miarami innych składników CANTAB. Pamięć robocza została określona na podstawie oceny przestrzennej pamięci roboczej między błędami, która wskazuje, ile razy dana osoba powraca do pudełka, w którym wcześniej znajdował się token (wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 279, a niższe wyniki oznaczają mniej błędów ); pamięć epizodyczną ustalono na podstawie całkowitej liczby błędów, które pacjent popełnił w teście na próbę skojarzonego partnera, oraz korekty szacowanej liczby błędów, które pacjenci mogliby wykonać na dowolnym etapie, który nie został osiągnięty (wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 70, z niższymi punktami wskazującymi mniej błędów); a prędkość psychomotoryczną ustalono na podstawie medianowego 5-czasowego czasu reakcji (tj. mediana czasu trwania pomiędzy początkiem bodźca a zwolnieniem przycisku, z szybszymi czasami reprezentującymi lepszą wydajność).
Różnice między grupami w odniesieniu do pierwotnych i wtórnych punktów końcowych oceniano przez porównanie wyników z, z wynikiem z dla indywidualnego pacjenta, stanowiąc różnicę między wynikiem dla tego pacjenta a średnią punktu bazowego dla wszystkich pacjentów, podzielone przez odchylenie standardowe punktu bazowego dla wszystkich pacjentów
[więcej w: nfz łódź sanatoria lista oczekujących, lek bez recepty na zapalenie pęcherza, powiększone węzły chłonne pod pachami ]
[więcej w: udar pnia mózgu rokowania, zespół marfana test kciuka, klykciny konczyste zdjecia ]

Tags: , ,

This entry was posted on czwartek, Listopad 1st, 2018 at 10:28 and is filed under Bez kategorii. You can follow any responses to this entry through the RSS 2.0 feed. Both comments and pings are currently closed.

 

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: klykciny konczyste zdjecia udar pnia mózgu rokowania zespół marfana test kciuka