Funkcja poznawcza w Randomizowanym badaniu Evolocumab cd
Kryteriami wyłączającymi były obecne lub wcześniejsze rozpoznanie otępienia lub łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych lub dowolnego stanu lub sytuacji, w tym innych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych, które, zdaniem badacza, mogą wprowadzać w błąd wyniki badania lub znacząco wpływać na udział pacjenta w badaniu. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Randomizacja i grupy analityczne
Pacjenci w badaniu FOURIER zostali losowo przydzieleni, w stosunku 1: 1, do otrzymywania podskórnego ewolokumabu (140 mg co 2 tygodnie lub 420 mg co miesiąc, zgodnie z preferencjami pacjenta) lub do uzyskania odpowiedniego placebo. Randomizacja metodą podwójnie ślepej próby została przeprowadzona przy użyciu centralnego, 24-godzinnego, interaktywnego skomputeryzowanego systemu odpowiedzi, z warstwowaniem według regionu i końcowego badania przesiewowego poziomu cholesterolu LDL (<85 mg na decylitr [2,2 mmol na litr] lub . 85 mg na decylitr).
Punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym był wynik wskaźnika przestrzennej pamięci roboczej funkcji wykonawczej, głównego składnika CANTAB; CANTAB wykonano podczas badania przesiewowego (treningu), w punkcie wyjściowym, po 24 tygodniach, latach i po zakończeniu badania. CANTAB to niezależne od języka i niezależne od kultury, skomputeryzowane narzędzie oceny poznawczej, które wykorzystuje neuropsychologiczne testy neuropsychologiczne, które są specjalnie zaprojektowane do oceny zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego i funkcji poznawczych w wielu dziedzinach, w tym pamięci epizodycznej i roboczej, funkcji wykonawczej, psychomotorycznej prędkość i uwaga (dalsze szczegóły CANTAB znajdują się w Dodatku Uzupełniającym). Wynik na indeksie funkcji przestrzennej pamięci roboczej funkcji wykonawczej wskazuje, ile razy pacjent rozpoczyna wyszukiwanie z innym polem niż ten, którego użyto do rozpoczęcia wyszukiwania w poprzedniej sekwencji wyszukiwania, w sumie cztery rundy testów, które mają sześć lub osiem pudeł (wyniki wahają się od 4 do 28, przy niższych punktach oznacza bardziej efektywne wykorzystanie strategii i planowania).
Trzy drugorzędne punkty końcowe były miarami innych składników CANTAB. Pamięć robocza została określona na podstawie oceny przestrzennej pamięci roboczej między błędami, która wskazuje, ile razy dana osoba powraca do pudełka, w którym wcześniej znajdował się token (wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 279, a niższe wyniki oznaczają mniej błędów ); pamięć epizodyczną ustalono na podstawie całkowitej liczby błędów, które pacjent popełnił w teście na próbę skojarzonego partnera, oraz korekty szacowanej liczby błędów, które pacjenci mogliby wykonać na dowolnym etapie, który nie został osiągnięty (wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 70, z niższymi punktami wskazującymi mniej błędów); a prędkość psychomotoryczną ustalono na podstawie medianowego 5-czasowego czasu reakcji (tj. mediana czasu trwania pomiędzy początkiem bodźca a zwolnieniem przycisku, z szybszymi czasami reprezentującymi lepszą wydajność).
Różnice między grupami w odniesieniu do pierwotnych i wtórnych punktów końcowych oceniano przez porównanie wyników z, z wynikiem z dla indywidualnego pacjenta, stanowiąc różnicę między wynikiem dla tego pacjenta a średnią punktu bazowego dla wszystkich pacjentów, podzielone przez odchylenie standardowe punktu bazowego dla wszystkich pacjentów
[więcej w: nfz łódź sanatoria lista oczekujących, lek bez recepty na zapalenie pęcherza, ddd terapia ]
Tags: ddd terapia, lek bez recepty na zapalenie pęcherza, nfz łódź sanatoria lista oczekujących